iso9001质量管理体系标准条款

iso9001质量管理体系标准条款？

前言

委员会征求意见稿说明

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通

8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制

8.5 产品和服务开发

8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务放行

8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.1 不符合和纠正措施

10.2 改进

一、标准条款

二、标准解读

基于ISO9001:2015标准质量管理体系的目的就是“稳定并持续提升满足顾客与适用法规标准要求产品或服务的能力”，本标准中产品是指组织输出的最终产品，虽然如此，各组织在编制自己的体系文件时也可将“产品”的范围涵盖原辅料、在制品与（最终）成品，这样定义的好处之一就是在编制《不合格产品控制》程序时涵盖所有的过程产品。适用法规标准要求是对顾客要求的强制性有力补充，很多情况下，顾客提不出什么具体的明示要求，或者没有机会提出要求，这样“适用法规标准要求”就确保最终交付给顾客产品的质量底线，这与国内的《产品质量法》、《食品安全法》要求相一致。

ISO 9001标准的五大分类条款为：

1、范围和应用：应用的范围、定义和标准的关联；

2、质量管理体系要求：要求建立、实施、维护和改善质量管理体系；

3、管理责任：组织结构、责任、权力和职责；

4、资源管理：质量管理系统所需要的职员资格、设备、环境和工作环境；

5、产品的实现：设计和开发、采购、产品实现、质量测量和监控、售后服务等等